Gel antiséptico para prevenir las infecciones en los bebés recién nacidos consigue la aprobación de la UE

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Gel antiséptico para prevenir las infecciones en los bebés recién nacidos consigue la aprobación de la UE
Un gel antiséptico para ayudar a prevenir las infecciones del cordón umbilical en los recién nacidos, que fue desarrollado a partir de un enjuague bucal, se ha dado luz verde de los reguladores europeos.

Glaxo Smith Kline desarrolló el producto, llamado Umbipro, con la organización benéfica Save the Children para su uso en países en desarrollo. El gel se venderá a un precio sin fines de lucro y podría salvar 422.000 vidas en cinco años, de acuerdo con estimaciones de la ONU.

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Los científicos reformularon la solución de clorhexidina se encuentra en su enjuague bucal Corsodyl en un gel que se puede aplicar a los cordones umbilicales recién cortadas. Existe un mayor riesgo de infección - una causa importante de muertes de recién nacidos - en los países de Asia y África subsahariana, donde más nacimientos ocurren en el hogar y materiales no estériles, tales como el estiércol y cenizas en desarrollo se utilizan tradicionalmente en el cordón umbilical.

El gel antiséptico fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento el viernes un paso importante para conseguir que los países en desarrollo. Que tendrá que ser aprobado por los reguladores locales. GSK dijo que presentaría aplicaciones en los países con moderadas a altas tasas de mortalidad neonatal.

Una vez aprobada, la compañía planea producir inicialmente alrededor de 6 millones de unidades, empaquetados en un solo uso sobres de aluminio que se pueden abrir sin tijeras. El fabricante de medicamentos del Reino Unido dijo que también compartir sus conocimientos de fabricación con otras compañías interesadas en hacer el gel.

Patrick Vallance, que dirige el departamento de productos farmacéuticos de investigación y desarrollo de GSK, dijo el gel demostró el valor de la colaboración entre los fabricantes de productos farmacéuticos y productos sanitarios over-the-counter tales como pasta de dientes y enjuague bucal.

La idea para el gel fue provocada por un informe de la comisión de la ONU en 2012, que identificó clorhexidina como un tratamiento por alto lo que potencialmente podría salvar 422.000 vidas neonatales más de cinco años.